FDA批准首个每年两次的HIV预防注射

6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了名为Yeztugo的药物Lenacapavir，成为首个用于预防HIV的长效注射药物。这一突破性药物每年仅需注射两次——每六个月一次，为每日口服PrEP（暴露前预防）药物提供了重大替代方案。

每日口服PrEP在预防HIV方面效果显著，但高度依赖使用者的严格依从性。相比之下，Yeztugo可能显著减轻这一负担，并改善整体预防效果，尤其对那些难以坚持每日服药的人群。

有效率高达96%至100%

由吉利德科学公司开发的Lenacapavir在临床试验中显示出极具前景的结果。在女性中，该药物将HIV感染风险降低了96%，与传统每日PrEP相比。在男性和LGBTQ+群体中，该药物展示出100%的感染预防有效性。

哥伦比亚大学的HIV病毒学家大卫·何教授称这一进展为抗击HIV的一大飞跃。他强调，Yeztugo是首个能够提供高度有效长期保护的单一药物，他相信这可在抑制全球HIV流行中扮演重要角色。

最初作为抗耐药性HIV的治疗方法开发

Lenacapavir于2022年被FDA批准用于治疗多药耐药性HIV患者。然而，在其研发过程中，吉利德的研究人员发现了其用于预防的两大关键特性：

     - 该药物在体内的停留时间显著长于大多数抗逆转录病毒药物。

     - 它可在多个阶段阻止HIV病毒复制。

吉利德病毒学副总裁托马斯·齐尔拉解释说，初步猴子试验显示仅凭一剂便可显著预防HIV感染。这些结果激励团队全力推进Lenacapavir作为预防性治疗的全面开发。

获取仍是一个问题

尽管具有潜力，全球艾滋病组织对其公平获取表示担忧。美国的预算削减降低了海外HIV预防项目的资金，导致担心许多最需要药物的人可能负担不起或无法获得。没有支持性的政策和定价策略，Yeztugo的完整益处可能无法惠及最高风险人群。

 

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