FDA、初の半年ごとのHIV予防注射を承認

6月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、HIV予防用の初の長時間作用型注射薬として、イツトゥゴの製品名で販売されるレナカパビルを承認しました。この革新的な薬は年に2回（6ヶ月ごと）注射するだけで済むため、毎日の経口PrEP（暴露前予防）薬に対する重要な代替手段を提供します。

毎日の経口PrEPはHIV予防に非常に効果的ですが、利用者が厳格な服薬遵守を維持することに大きく依存しています。それに対し、イツトゥゴはその負担を大幅に軽減し、特に毎日の服薬が難しい人々にとって総合的な予防効果を改善する可能性があります。

最大96–100%の効果

製薬会社ギリアド・サイエンシズによって開発されたレナカパビルは、臨床試験で非常に有望な結果を示しています。女性では、この薬剤により従来の毎日のPrEPと比較してHIV感染リスクが96%減少しました。男性およびLGBTQ+の個人においては、感染防止において100%の効果を発揮しました。

コロンビア大学のHIVウイルス学者で教授のデヴィッド・ホウ医師は、この進展をHIVとの闘いの中で大きな飛躍であると称賛しました。彼は、イツトゥゴがウイルスに対して非常に効果的な長期保護を単独で提供できる初の薬であり、世界的なHIV流行の抑制に重要な役割を果たす可能性があると考えています。

耐薬性HIVの治療薬として最初に開発された

レナカパビルは、2022年に耐薬性HIVの方々の治療薬としてFDAに承認されました。しかし、その開発中にギリアドの研究者は予防に理想的な2つの重要な特徴を発見しました：

     - この薬はほとんどの抗レトロウイルス薬よりも体内に長く留まります。

     - HIVウイルスの複製を複数の段階で阻止します。

ギリアドのウイルス学担当副社長トマス・シクラルは、サルでの初期試験で、たった1回の投与でHIVからの顕著な保護が見られたと説明しています。この結果が、レナカパビルを予防の治療法として本格的に開発するきっかけとなりました。

アクセスへの懸念が続く

その可能性にもかかわらず、世界のエイズ組織は公平なアクセスへの懸念を提起しています。米国内での予算削減により海外のHIV予防プログラムの資金が減少しているため、この薬を最も必要とする多くの人々が利用や購入できないのではないかという懸念が生じています。支援的な政策と価格戦略がなければ、イツトゥゴの全ての恩恵が最もリスクの高い人々に届かない可能性があります。

 

出典:

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