FDA Setujui Suntikan Pencegahan HIV Setahun Dua Kali Pertama

Pada 18 Juni, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Lenacapavir, yang dipasarkan dengan nama Yeztugo, sebagai obat suntik jangka panjang pertama untuk pencegahan HIV. Obat terobosan ini hanya memerlukan dua suntikan per tahun—satu kali setiap enam bulan—menawarkan alternatif besar untuk pil PrEP (profilaksis pra-pajanan) harian.

PrEP oral harian telah terbukti sangat efektif dalam mencegah HIV, tetapi sangat bergantung pada kepatuhan ketat pengguna. Sebaliknya, Yeztugo dapat secara signifikan mengurangi beban tersebut dan meningkatkan hasil pencegahan secara keseluruhan, terutama bagi orang-orang yang kesulitan dengan rutinitas pengobatan harian.

Efektivitas Hingga 96–100%

Dikembangkan oleh perusahaan farmasi Gilead Sciences, Lenacapavir telah menunjukkan hasil yang sangat menjanjikan dalam uji klinis. Pada wanita, obat ini mengurangi risiko infeksi HIV hingga 96% dibandingkan PrEP harian tradisional. Di antara pria dan individu LGBTQ+, obat ini menunjukkan efektivitas 100% dalam mencegah infeksi.

Dr. David Ho, virologis HIV dan profesor di Universitas Columbia, memuji perkembangan ini sebagai lompatan signifikan dalam perjuangan melawan HIV. Dia menekankan bahwa Yeztugo adalah obat mandiri pertama yang mampu menawarkan perlindungan jangka panjang yang sangat efektif terhadap virus, dan dia percaya ini dapat memainkan peran besar dalam menekan epidemi HIV global.

Awalnya Dikembangkan sebagai Pengobatan untuk HIV Resisten Obat

Lenacapavir sebelumnya disetujui pada tahun 2022 oleh FDA sebagai pengobatan untuk orang dengan HIV multi-resisten obat. Namun, selama pengembangannya, peneliti Gilead menemukan dua atribut kunci yang membuatnya ideal untuk pencegahan:

     - Obat ini bertahan dalam tubuh jauh lebih lama daripada kebanyakan antiretroviral.

     - Obat ini menghambat virus HIV untuk bereplikasi pada beberapa tahapan.

Tomas Cihlar, Wakil Presiden Virologi di Gilead, menjelaskan bahwa uji coba awal pada monyet menunjukkan perlindungan luar biasa dari HIV hanya dengan satu dosis. Hasil ini menginspirasi tim untuk melanjutkan pengembangan skala penuh Lenacapavir sebagai pengobatan pencegahan.

Akses Tetap Menjadi Kekhawatiran

Meski potensinya besar, organisasi AIDS global telah menyuarakan kekhawatiran tentang akses yang merata. Pengurangan anggaran di AS telah mengurangi pendanaan untuk program pencegahan HIV di luar negeri, memunculkan kekhawatiran bahwa banyak yang paling membutuhkan obat ini mungkin tidak mampu atau tidak dapat mengaksesnya. Tanpa kebijakan yang mendukung dan strategi penetapan harga, manfaat penuh dari Yeztugo mungkin tidak akan mencapai mereka yang paling berisiko.

 

Sumber:

Time